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新聞01
迪哲醫藥(688192.SH):舒沃替尼納入優先審評審批程序 格隆匯1月16日丨迪哲醫藥(688192.SH)公佈,公司產品舒沃替尼近日被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入擬優先審評品種公示名單,現公示期滿,正式進入優先審評審批程序。 舒沃替尼是肺癌領域首個且目前唯一獲中、美雙“突破性療法認定”的1類新藥。肺癌是全球第二大惡性腫瘤,非小細胞肺癌約佔 85%,最常見的突變是EGFR突變。舒沃替尼是公司自主研發的高選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),對包括20號外顯子插入(Exon20ins)突變在內的多種EGFR和HER2突變都有較強活性,並保持對野生型EGFR的高選擇性。憑藉出色的療效和安全性,分別於2020年和2022年獲得中國、美國“突破性療法認定(BTD)”,成為迄今為止肺癌領域首個且唯一獲得中、美兩國雙BTD的I類新藥。 截至2022年7月31日,舒沃替尼用於治療既往接受過鉑類化療、EGFR20號外顯子插入(Exon20ins)突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的中國註冊臨牀試驗(悟空6,WU-KONG6)達到預設主要終點,在II期推薦劑量(RP2D)300mg下,經盲態獨立中心評估委員會(BICR)確認的腫瘤緩解率(cORR)達59.8%,比同類產品更優。舒沃替尼整體安全性良好,常見不良反應類型與傳統EGFR-TKI類似,且絕大多數為1-2級不良反應,臨牀可管理及恢復。 目前全球尚未有針對EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC的新藥完全獲批上市,舒沃替尼的有效性和安全性比全球同類產品更優。此次被納入優先審評審批程序,將有力推動舒沃替尼早日獲批,為EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC患者提供更優治療選擇。
新聞02
© Reuters. Elevance Health Q4 每股盈利 勝預期, 營收 低於預期 ELV +1.33% 從投資組合中新增/移除 加入觀察名單 新增持倉盤 頭寸被成功添加到: 請為您的持倉投資組合命名 種類: 買入 賣出 日期: 數量: 價格 基點價值: 資金槓桿: 1:1 1:10 1:25 1:50 1:100 1:200 1:400 1:500 1:1000 佣金: 創建一個新的觀察名單 建立 創建一個新的持倉投資組合 新增 建立 + 添加另一個頭寸 關閉 Investing.com - Elevance Health (NYSE: ELV)星期三發佈了第四季度的財報,資料顯示,公司營收遜於分析師的預期,每股收益勝分析師的預期。 在該公司發佈的最新財報中,公司每股收益為$5.23,總營收為$39.67B,而此前Investing.com對分析師的調查顯示,分析師預期該公司的營收為$39.72B,每股收益為$5.20. 今年以來,Elevance Health的股價累計下跌6%,低於同期標普500指數累計4.62%的上漲了. 在Elevance Health公佈財報前,本月還有一些保健行業的美股公司也公佈了財報。 年1月13日 聯合保健集團發佈了第四季度的財報,其每股收益為$5.34,營收為 $82.8B , 華爾街對該公司的業績預期為每股收益$5.18 , 營收為$82.47B. 此外,強生星期二發佈的業績報告勝分析師的預期。資料顯示,該公司的每股盈利為 $2.35 ,營收為$23.7B . 此前,Investing.com對分析師的調查顯示,分析師預計公司的每股盈利為$2.24,營收為$23.9B. 【本文來自Investing.com,閱讀更多請登錄hk.investing.com或下載Investing.com App】
新聞03
格隆匯1月16日丨普利特(002324.SZ)公佈,公司近日收到控股股東、董事長周文,副董事長周武,監事張鷹出具的《關於股份減持計劃到期終止的吿知函》,獲悉周文以及一致行動人翼鵬發展、周武、張鷹披露的減持計劃已到期結束。其中,翼鵬發展、周武、張鷹於2022年7月6日-9月20日通過集中競價方式合計減持公司股份1027.3119萬股,佔公司總股本的1.01%;周文未減持公司股份。
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